accomplish研究(研究方法有哪些)

摘要: 正如這部指南的名稱所示,這是一部「實踐指南」,而不是像歐美指南那樣的教科書式指南。如果是抱著尋找「新的證據」和「學術亮點」的想法去讀這部指南,結果可能會讓你失望,但這并不妨礙 IS...

正如這部指南的名稱所示,這是一部「實踐指南」,而不是像歐美指南那樣的教科書式指南。如果是抱著尋找「新的證據」和「學術亮點」的想法去讀這部指南,結果可能會讓你失望,但這并不妨礙 ISH 指南是一部簡便、實用、可操作性強的全球指南。


指南在開篇即寫到,ISH 和這部指南的使命是「改善血壓升高帶來的全球負擔」。


當前,全球高血壓的疾病負擔和經濟負擔都很重,目前已從高收入轉入了中低收入地區,在中低收入地區高血壓人數 (10.4 億 ) 遠遠超出高收入地區 (3.49 億人 ),而高血壓的知曉率、治療率和控制率卻與高收入地區相比存在巨大懸殊。因此,至關重要的是,應采取基于人群的措施,提供簡單易行的方法,以改善全球(重點是中低收入地區)的高血壓控制率,降低全球范圍內高血壓增加的負擔。


ISH指南雖然簡潔,但并沒有脫離循證證據,而是參照近期發布且經過嚴格審核的、最新的相關指南,凝練出了有循證支持的具體內容,并以實用的形式定制了「基本標準」和「最佳標準」兩種管理標準。最佳標準是指近期指南中闡明的基于證據的管理標準,而基本標準適用于醫療資源匱乏的經濟欠發達地區的基本醫療管理的標準。


ISH指南的簡單實用,從以下幾個方面可以體現:

1、簡化血壓分級:高血壓分為 1-2 級,取消了 3 級高血壓。(血壓4分類)正常血壓,正常高值血壓,高血壓 1 級和高血壓 2 級。正常血壓為 <130/85 mmHg。

2、簡化危險分層:心血管風險評估分為低危,中危,高危,取消了很高危。

3、簡化血壓目標:最佳血壓目標是 <130/80mmHg( 65 歲以上者為 <140/90mmHg)。

4、簡化藥物治療時機:血壓 ≥140/90 mmHg 者即開始藥物治療 ( 低危患者可放寬 ≥160/100 mmHg)。

5、簡化藥物治療策略:最佳推薦是起始治療即使用 SPC(低危的 1 級高血壓患者、高齡(≥80歲)或虛弱的患者,考慮單藥治療)。

6、簡化藥物治療方案:最佳推薦是首選 A+C(腦卒中后、高齡、早期心衰或 CCB 不耐受者,考慮 A+D)。


尤其突出的是,新指南提出了簡化易行的高血壓核心藥物治療策略,最佳標準推薦理想的方案為起始治療就使用 SPC,第 1 步是選擇 A+C 兩種藥物小劑量聯合治療,第 2 步是把 A+C 兩種藥物增加到全劑量,第 3 步才是 A+C+D,最后再加用螺內酯。


單片復方為何優選 A+C 而不是 A+D?

從 ISH 指南在這部分所引用的參考文獻可以看出,這一推薦主要是基于 ACCOMPLISH 研究的結果。ACCOMPLISH [1]是一項納入 11,506 例高危高血壓患者的前瞻性、多中心、隨機、雙盲對照的高血壓領域大型研究,首次針對固定劑量的單片復方制劑進行頭對頭試驗。試驗結果顯示,在均有降壓療效的前提下,氨氯地平/貝那普利組可顯著降低主要心血管事件風險 20%,顯著優于氫氯噻嗪/貝那普利組,充分證實了 CCB 聯合 ACEI 在心血管保護方面的優勢,為優化降壓治療方案提供了有力的臨床研究證據。


關于 A+C 聯合治療的藥物劑量,ISH 指南指出,第 1 步 A+C 兩種藥物小劑量聯合治療,第 2 步再增加到全劑量。Hypertension 雜志總編 Anna Dominiczak 教授以及 Journal of Hypertension 雜志總編 Giuseppe Mancia 教授在 5 月 6 日同期聯名發布的對 ISH 指南的總編評述中指出「我們非常感謝 ISH 指南避免了歐洲指南所犯的錯誤,歐洲指南忽略了:最合理的方法不是立即從兩種藥物治療過渡到三種藥物,而是應當先采用從兩種藥物小劑量聯合到兩種藥物大劑量聯合的中間步驟。這為醫師提供了更大的治療靈活性,從而為臨床醫生的日常工作創造了顯著優勢?!?/p>


小劑量 A+C 復方制劑在臨床治療中也凸顯了優勢,一項 2014 年雙盲、雙模擬臨床研究[2]結果顯示,2.5mg/10mg 氨氯地平/貝那普利的 8 周治療達標率為 83.8%,而與此對應的 5mg/10mg 氨氯地平/貝那普利和 10mg 貝那普利單藥治療則分別為 80.2% 和 64.9%。較常規劑量的 5mg/10mg 氨氯地平/貝那普利治療,小劑量的 2.5mg/10mg 氨氯地平/貝那普利在治療達標方面仍具優勢。小劑量氨氯地平/貝那普利復方制劑具有簡化治療、提高用藥依從性的優勢,安全性好,性價比高,可作為高血壓患者起始和維持治療藥物,以降低心血管事件、助力血壓早達標,幫助患者早日獲益。


專家介紹

 


孫寧玲 教授

北京大學人民醫院

高血壓領域首席專家

中國醫療保健國際促進會高血壓分會主任委員

北京醫師協會高血壓專業委員會 主任委員

中國醫師協會高血壓專業委員會前任及名譽主任委員

中國高血壓聯盟前任副主席、資深理事

中華人民共和國第十屆藥典委員

國家CFDA 藥物一致性評價專家

歐洲FESC, 國際高血壓學會會員ISH

中歐血壓學院院長

《歐洲心臟病雜志高血壓??分形陌嬷骶?/p>

《中華高血壓雜志》、《中華老年心腦血管病雜志》《中國前沿雜志》副主編

中國高血壓指南1999、2005、2010、2018年版的撰寫專家